La collecte et l’analyse des données de santé jouent un rôle fondamental dans l’amélioration des soins médicaux et la recherche biomédicale. Hervé Servy, Directeur Opérationnel de Sanoïa, une entreprise du groupe Astek, partage son expertise sur ce sujet en pleine mutation et met en lumière les nouveaux métiers qui en découlent.
Sanoïa : une alliance entre informatique et médecine
Hervé Servy, ingénieur en informatique diplômé de Polytech Marseille, a débuté sa carrière chez IBM et Microsoft avant de créer Sanoïa il y a plus de 12 ans. Convaincu que l’informatique pouvait avoir un impact significatif sur la santé, il a fondé cette société qui est aujourd’hui spécialisée dans la conception et gestion des études en vie réelle, communément appelées « Real-World Studies » (RWS). Sanoïa travaille notamment avec des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de dispositifs médicaux et des institutions de recherche, pour mener des études basées sur les données de vie réelle des patients, ou « Real-World Data » (RWD) afin d’établir des preuves en vie réelle (« Real-World Evidences »).
Les études en vie réelle : un complément essentiel aux essais cliniques
Les études en vie réelle sont devenues indispensables pour évaluer l’efficacité et la tolérance des traitements au sein de la population générale. En effet, après l’arrivée d’un médicament ou d’un dispositif médical sur le marché, il est essentiel d’observer son utilisation dans des contextes variés et moins protocolisés que ceux des essais cliniques. Les conditions de vie réelle permettent de mesurer l’impact des traitements sur des cohortes plus larges et diversifiées -et souvent sur des durées plus longues-, souvent exclues des essais, telles que les personnes âgées, les femmes enceintes ou les patients souffrant de comorbidités ; et plus largement de détecter des événements rares qui ne pourraient pas apparaître à plus petit effectif ou période de suivi courte.
« Le but des études en vie réelle, c’est de savoir comment un traitement fonctionne en conditions réelles, sur une population plus large et plus diverse, » explique Hervé. « Cela permet parfois aussi d’adapter certaines recommandations aux besoins réels des patients. »
Par ailleurs, les études RWE contribuent à produire les données nécessaires à la personnalisation des prises en charge selon les caractéristiques individuelles des patients.
Les tendances émergentes dans la recherche clinique
La recherche clinique a connu des évolutions majeures ces dernières années, et Hervé Servy identifie plusieurs tendances clés pour 2024-2025. D’abord, la digitalisation croissante des études, qui intègrent désormais des technologies comme les objets connectés et les dossiers médicaux électroniques, permettant une collecte de données plus précise et moins coûteuse. Cependant, la complexité du traitement de ces données augmente, nécessitant l’utilisation de méthodes avancées comme le Machine Learning et le traitement du langage naturel (NLP) pour analyser des volumes de données massifs.
« Nous sommes désormais capables d’analyser des bases de données qui contiennent des milliards de points de données. Cela nous offre une vision sans précédent de la manière dont les traitements sont utilisés et de leurs effets sur le long terme. »
De plus, la croissance de la médecine personnalisée, qui ajuste les traitements en fonction -notamment- des caractéristiques génétiques et médicales des patients, est une autre tendance majeure. Les algorithmes prédictifs, capables de simuler les effets de traitements sur des populations virtuelles, sont également en plein développement.
Des données de vie réelle variées et omniprésentes
Les sources de données de vie réelle sont de plus en plus diversifiées : dossiers médicaux électroniques, registres de patients, dispositifs connectés, bases de données comme le Système National des Données de Santé (SNDS), et même des données environnementales ou génétiques. Selon Hervé, ces données offrent une opportunité unique de comprendre l’impact des traitements dans un contexte global, tout en respectant des normes strictes de confidentialité et de protection des données, notamment le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
L’avenir de la recherche biomédicale
Hervé Servy insiste sur l’importance de la participation des patients dans ces études. Leur engagement est essentiel pour assurer un alignement des objectifs de l’étude avec leurs attentes, une collecte de données pertinente et améliorer leur expérience dans les recherches. À travers des méthodologies robustes et une utilisation éthique des données, Sanoïa contribue ainsi à accélérer la recherche clinique et la rapprocher du quotidien et des besoins des patients.