Engineering Health : la transformation numérique des life sciences

Un tournant décisif

Les life sciences entrent dans une nouvelle ère où les technologies IA, cloud, IoT, jumeaux numériques, cybersécurité, ne sont plus des options, mais des leviers essentiels pour optimiser l’efficacité de la R&D, garantir la conformité réglementaire, accélérer la mise sur le marché et renforcer la sécurité des patients. Cette évolution est d’autant plus critique que les essais cliniques et les études en vie réelle se digitalisent et montent en puissance.

Les moteurs de cette mutation

R&D augmentée par l’IA : les modèles génératifs permettent de réduire jusqu’à 20 % les coûts de développement précoce des médicaments (McKinsey, 2024).
Jumeaux numériques : ils simulent les processus cliniques et les environnements de laboratoire, améliorant la conception des essais et la prévision de la production (MIT Technology Review, 2024).
Dispositifs IoT et télésurveillance : devenus standards dans le medtech, ils nécessitent une cybersécurité intégrée pour garantir l’intégrité des données et la conformité (recommandations FDA 2025).
Complexité réglementaire : des zones comme l’UE, les États-Unis ou le Japon exigent des systèmes robustes pour assurer traçabilité, auditabilité et qualité des données (PwC, 2023).

Notre réponse : ALSINOVA CRO, une société du groupe Astek

Lancée cet été, ALSINOVA est une CRO (Contract Research Organization) qui conjugue des décennies d’expertise métier avec la puissance de l’IA, de la data science et de l’ingénierie à grande échelle.

Chiffres clés :

Issue des acquisitions de Keyrus LS, Sanoïa, IT&M Stats et de l’ADN IA de Simelabs.
Plus de 500 experts dans 26 pays, couvrant les phases non cliniques, cliniques et les données en vie réelle.
Offre intégrée combinant opérations cliniques, data science, affaires réglementaires, vigilance et affaires médicales, appuyée par des solutions digitales.

Concrètement, qu’est-ce que cela signifie ?

Les équipes d’ALSINOVA proposent désormais des solutions numériques de bout en bout :

Analyse de données et conception d’essais pilotées par l’IA pour accélérer la mise en place des études et la génération d’insights.
Jumeaux numériques des workflows cliniques et des laboratoires pour optimiser les protocoles, anticiper les besoins en ressources et garantir la traçabilité avec une approche médicale.
Dispositifs IoT connectés pour la capture électronique des données et les essais décentralisés, sécurisés par chiffrement embarqué et cadres de conformité.
Plateformes intégrées de réglementation et de pharmacovigilance, alimentées par l’IA et déployées sur des infrastructures cloud/edge évolutives.

Cette capacité permet aux clients de mener des programmes cliniques plus rapides, plus intelligents et plus résilients.

Défis et réponses d’ALSINOVA

Si la technologie ouvre de nouvelles perspectives, elle accroît aussi la complexité :

Charge réglementaire : les équipes d’ALSINOVA intègrent la conformité mondiale (FDA, EMA, MDR) dès la conception et tout au long de la conduite des études.
Sécurité des données : sécurité IT/OT combinée, chiffrement et capacités d’audit pour protéger les données de santé sensibles.
Évolutivité vs agilité : modèles de livraison modulaires et scalables pour passer sans rupture du pilote au déploiement global.

À retenir

Le CRO numérique est la nouvelle frontière de la recherche clinique, alliant intelligence des données, rapidité d’exécution et conformité.
L’IA, les jumeaux numériques, l’IoT et les systèmes cloud sécurisés sont désormais des pratiques industrialisées dans les life sciences.
ALSINOVA positionne Astek comme un acteur stratégique à l’intersection de l’ingénierie, du digital et des services cliniques.